Данные по зарегистрированным на национальном уровне «УФ-бактерицидным лампам» уже здесь
«Положение об оценке гигиенической безопасности дезинфицирующих средств» (Вэй Цзянь Ду Фа [2009] № 105), направленное на усиление последующего надзора и управления за дезинфицирующими средствами, лицензирование которых было отменено, и создание системы оценки гигиенической безопасности.
«Положение об оценке гигиенической безопасности дезинфекционных средств» (Говэй Цзяньду Фа [2014] № 36) и «Нормы работы по гигиеническому надзору за дезинфекционными средствами» (Говэй Цзяньду Фа [2014] № 40) предусматривают риск-ориентированное регулирование в зависимости от назначения и объектов применения дезинфекционных средств, разделяя их на три категории регулирования. Организация, ответственная за продукт, должна провести оценку гигиенической безопасности самостоятельно или через третью сторону до первого IPO / Выход на биржу дезинфекционных средств I и II классов, подготовив «Отчет об оценке гигиенической безопасности дезинфекционных средств». К продаже допускаются только те дезинфекционные средства, которые успешно прошли оценку гигиенической безопасности.
«Технические требования к оценке гигиенической безопасности дезинфицирующих средств» (WS 628-2018), являясь первым обязательным гигиеническим стандартом, разработанным для оценки гигиенической безопасности дезинфицирующих средств, применяются совместно с «Положением об оценке гигиенической безопасности дезинфицирующих средств» (Го Вэй Цзянь Ду Фа [2014] № 36).
Дезинфицирующие средства классифицируются на три категории в зависимости от их назначения и уровня риска для пользователя:
1. Дезинфекционные средства с относительно высоким уровнем риска, требующие строгого управления для обеспечения безопасности и эффективности, включая дезинфицирующие средства высокого уровня и оборудование для дезинфекции медицинских изделий, стерилизующие средства и оборудование для стерилизации, дезинфицирующие средства для кожи и слизистых оболочек, биологические индикаторы и химические индикаторы эффективности стерилизации. 2. Продукты со средним уровнем риска, требующие усиленного управления для обеспечения безопасности и эффективности, включая дезинфицирующие средства, оборудование для дезинфекции и химические индикаторы, за исключением продуктов класса I, а также упаковку стерильных изделий с маркировкой стерилизации и антибактериальные (бактериостатические) препараты. 3. Продукты с низким уровнем риска, при которых обычное управление может обеспечить безопасность и эффективность, за исключением антибактериальных (антимикробных) препаратов. (Примечание: регистрация не требуется)
Если один и тот же дезинфицирующий продукт относится к разным категориям, он должен управляться в соответствии с категорией более высокого риска.
Согласно «Уведомлению о дальнейшем точном и стандартизированном проведении дезинфекции для профилактики и контроля COVID-19» (Совместный механизм профилактики и контроля, комплексное развитие [2022] № 60), выпущенному Национальной комиссией здравоохранения, «Детальным правилам терминальной дезинфекции эпидемических очагов» и «Руководству по профилактической дезинфекции для населения», потребителям настоятельно рекомендуется выбирать безопасные и эффективные дезинфицирующие средства. Перед покупкой и использованием соответствие можно проверить на «Национальной онлайн-платформе регистрационной информационной службы для дезинфицирующих средств».
Источник: Рынок исследований света